Silloitettu natriumhyaluronaatti
Lähde: Mikrobien käymismenetelmä (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus), joka on valmistettu silloittamalla 1,4-butaniol-diglysidyylieetteri (BDDE)
Sisältömääritys: Hyaluronihappopitoisuus: suurempi tai yhtä suuri kuin 95% (HPLC -menetelmä)
Silloitusasteen alue: 2-8% (havaittu ydinmagneettiresonanssilla vetypektroskopia)
Molekyylipainoalue: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Da (geeli permeaatiokromatografia)
Tunnistusmenetelmä: Puhtauden havaitseminen: HPLC (C18 -sarake, 0,1% TFA -liikkuva faasi)
Silloitusasteen määrittäminen: BDDE -jäännöksen NMR -havaitseminen (<2 ppm)
Mikrobiraja: USP: n noudattaminen<61>standardit
CAS NO: 9067-32-7
Vaikuttava aine: - d - glukuronihappo - (1 → 3) - - d - n - acetyyliglukosamiini -disakkaridiyksikkö (ristiviitettu epoksiverkko)-}}}}}}} tsiensuunnassa)-}}} tsiensuunnassa)-}}} tsiensuunnassa)-}} tsiensuunnassa)-}} -verkostoa {8} {
Verkon koko: Farmaseuttinen laatu: 80-120-verkko (injektoitavat hiukkaset)
Kosmeettinen luokka: 200-400 mesh (kermapohja)
Ulkonäkö: valkoinen tai melkein valkoinen kuitujauhe;
Vesipitoinen liuos on läpinäkyvä geeli, pH 6,5-7,5 (1% vesiliuosta);
Viskositeetti 500-2000 MPa · S (25 astetta, 1% pitoisuus)
Tuotepakkaus: 1 kg/alumiinifoliopussi; 25 kg/pahvirumpu
Tuotteen säilytys: Säilytä kuivassa ja viileässä paikassa, kaukana auringonvalosta ja korkeista lämpötiloista,
Jäähdytys ja säilytä pimeässä 2-8 asteessa nestemäisille formulaatioille;
Kiinteä jauhe säilytetään suhteellisessa kosteudessa vähemmän tai yhtä suuret kuin 60% ja lämpötila 15-25 asteessa
Selvyn käyttöikä: avaamaton raaka -ainejauhe: 24 kuukautta (mikrobiraja on tarkistettava)
Injektioliuoksen valmistus: 6 kuukautta (vaatii 0,05% fenoksietanolin lisäämisen säilyttämiseen)
Edut
Seuraava on analyysi ristin - linkitetyn natriumhyaluronaatin ydinominaisuuksista ja eduista käyttämällä selityksiä ammatillisten farmaseuttisten teknisten parametrien avulla:
Rakenteellisten ominaisuuksien edut
3D Cross - linkitetty verkko
Sillamalla kovalenttisesti 1,4 - butaneediol diglycidyylieetteri (BDDE), molekyylien välinen - COOH ja - OH -eetterisidokset muodostuvat (silloitusaste 2-8%), mikä paranee merkittävästi:
Anti-hyaluronidaasihydrolyysikyky (pidennetty in vitro hajoamisaika 5-8-kertaiseksi kytkemättömien tuotteiden kanssa)
Viskoelastinen moduuli (G '-arvo 150-400 PA, sopiva pehmytkudoksen tukemiseen)
Molekyylipainon säätely
Luokiteltujen ultrasuodatustekniikan omaksuminen hallittavan molekyylipainon jakautumisen saavuttamiseksi 1,0-2,4 × 10 ^ 6 da seuraavien vaatimusten täyttämiseksi:
Injektioluokka: Keskimääräinen molekyylipaino (1,8 × 10 ^ 6 Da) Tasapainoinen muotoilu ja diffuusio
Täyttämisluokka: korkea molekyylipaino (2,4 × 10 ^ 6 Da) parantaa alueellista käyttöastetta
Toiminnalliset ja suorituskyvyn edut
|
Indikaattori |
Perinteinen hyaluronihappo |
Ristiyhteydellinen tyyppi |
Parantaa tehokkuutta |
|
Sisäinen säilyttämisaika |
2-3 päivää |
6-18 kuukautta |
Pidennä 200-300 kertaa |
|
Dynaaminen viskositeetti (1%, 25 astetta) |
50-200 MPa · S |
500-2000 MPa · S |
Kasvaa 10 kertaa |
|
Veden imeytymisen laajennusaste |
1000 kertaa |
Säännelty inflaatio (300-800 kertaa) |
Vältä liiallista turvotusta |
Kliinisen sovelluksen edut
Tarkka sopeutuminen
80-120 mesh-hiukkaset: Soveltuu injektioon 27 g: n hienolla neulalla (injektiovoima vähemmän tai yhtä suuri kuin 12n)
Viskoelastinen sopeutuminen: vaihekulma δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Pitkäaikainen korjausmekanismi
PICSO: n (painesäädyn perfuusion) vaikutuksen edistäminen:
Fibroblastien muuttoaste nousi 40%
Tyypin III kollageenisynteesin 60%: n kasvu
Turvallisuus- ja vaatimustenmukaisuusetuja
ISO 10993: n mukaan täydellinen bioyhteensopivuustestaus (sytotoksisuus/herkistyminen/ärsytystesti)
Bdde -jäännös<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Steriloinnin todentaminen: Molekyylirakenteen eheys ylläpidetään jopa säteilymisannoksella 25 kgy (DSC: n havaitseminen TG -arvopoikkeama<0.5 ℃)
Tekninen läpimurtokohta
Käyttämällä - situ -silloitustekniikkaa silloitustehokkuuden saavuttamiseksi 92% (perinteinen prosessi pienempi tai yhtä suuri kuin 75%) yhdistettynä ylikriittiseen CO ₂ -kuivausprosessiin, lopputuotteen kosteuspitoisuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 5% (Karl Fischer -menetelmä), huomattavasti paraneminen:
Pieni rekonstituointiaika 30 sekuntiin (perinteiset tuotteet vaativat 5 minuuttia)
Erojen välinen viskositeettiero on alle 5% (RSD -arvo)
Funktio & Applisaatio
Funktio
Pitkäkestävä kosteus ja viskoelastisisuus:
Halvistumissyklin laajentaminen kolmen - ulottuvuusverkon risti - linkitysrakenne (perinteinen hyaluronihappo: 1 -} 2 päivää; silloitustyyppi: 6-18 kuukautta)
Jokainen gramma voi sitoutua 6L: iin vettä, muodostaen stabiilin hydraatiokalvon (kasvava osmoottinen paineen säätelykyky 3-5 kertaa)
Fyysinen tuki ja täyttäminen:
Ristien jälkeen - linkittämisen jälkeen viskositeetti nostetaan 200 - 2000 pa · s (silloitusasteesta riippuen), kudoksen tilavuuden rekonstruoinnin saavuttaminen
Kollageenien uudistumisen indusointi (kliiniset tiedot osoittavat, että kollageenitiheydessä on 30% lisääntynyt dermissä 6 kuukauden injektion jälkeen)
Biologisen toiminnan säätely:
Välittää solujen kulkeutumista ja haavan korjaamista CD44 -reseptoreiden kautta
IL: n - 1 ja TNF - tulehduksellinen sytokiinien vapautuminen (sovelletaan nivelrikon hoitoon) estäminen)
Applisaatio
1. Lääketieteellinen kauneuskenttä
Pehmytkudoksen täyttö:
Nasolabiaalisten laskosten korjaus (nasolabiaaliset taitteet) (yhden injektion ylläpito 8-12 kuukauden ajan)
Huulien muotoilu (keskimääräinen molekyylipainoinen risti - kytkettyjä materiaaleja voi vähentää verisuonemerkimin riskiä)
Vesivaloterapian tehostaja:
Yhdistettynä perinteiseen silloittumattomaan HA: hon (suhde 1: 3), kosteuttava vaikutus jatkuu 3-6 kuukauteen
2. Lääketieteellisten laitteiden käyttö
Silmien täyteaineet:
Käytetään kaihileikkauksen etukammioiden ylläpitämiseen (paremmalla viskoelastisuudella kuin metyyliselluloosa)
Adheesionesto:
Leikkauksen jälkeinen anti-tarttumisen kalvo vatsan ontelossa (liukenemisaika voidaan säätää 7-14 päivään)
3. Farmaseuttiset valmisteet
Luu- ja nivelkäsittely:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Rustosuojaus: estä MMP-13-entsyymiaktiivisuutta (vähennä proteoglykaanin hajoamista)
4. Huippuluokan ihonhoitotuotteet
Pitkäaikainen kosteuttava matriisi:
Yhdistettynä glyseroliin/keramidiin, sarveiskerroksen kosteuspitoisuus kasvaa 45% 8 tunnissa
Hidas vapautusyhtiö:
Kuorma aktiiviset aineosat, kuten C -vitamiini, hallittu vapautusaika on jopa 72 tuntia
Tuotantoprosessikaavio

Pakkaus
Vankka jauhepakkaus
|
Wkahdeksan |
Pakkaus |
Wkahdeksan |
Pakkaus |
Wkahdeksan |
Pakkaus |
|
1 kg |
Alumiinifoliopussi |
5 kg |
Alumiinifoliopussi |
25 kg |
Pahvi |
Palvelut
Logistiikkapalvelut
Bioteknologiayrityksenä Tihealth Biotechnology Company tarjoaa kansainvälistä ristiä - Border E - Kaupan logistiikkapalveluita seuraavilla ominaisuuksilla:
1. Kansainväliset Express -toimituspalvelut
Kansainväliset Express -jättiläiset, kuten DHL, FedEx ja UPS, tarjoavat nopeita ja luotettavia kuljetuspalveluita.
Yleensä se voidaan toimittaa 5–7 työpäivän kuluessa, mikä voi täyttää suuren ajankohtaisuuden tavaroiden kuljetusvaatimukset.
Näillä Express -toimituspalveluilla on laaja valikoima sivukonttoreita ympäri maailmaa, pakettien lähettämisen ja vastaanottamisen helpottaminen ja pakettien seurantapalvelujen tarjoaminen, joissa sekä myyjät että ostajat voivat tarkastella pakettiensa todellista - aikatilan.
2. Omistetut logistiikkapalvelut
Tämä on logistiikkapalvelu, joka on erityisesti suunniteltu tietylle maalle tai alueelle.
Esimerkiksi Kiinasta Eurooppaan on olemassa omistettu E - kauppaviiva.
Sen etu on nopea kuljetus ja tarkempia logistiikkaratkaisuja tietyille alueille.
Kuljetusaika on noin 7-15 päivää, mikä on erittäin houkutteleva myyjille, joilla on keskittynyt kohdemarkkinat. Lisäksi joissain tapauksissa omistettu logistiikan toimituskustannukset tietyillä alueilla ovat kilpailukykyisempiä kuin kansainvälinen pikatoimitus.
3. Tukea kaksinkertainen selvityspalvelu
Tarjoa tuonti- ja vientitullipalvelut asiakkaiden tarpeiden mukaan.
Se voi säästää kätevästi ja nopeasti paljon aikaa ja energiaa, vähentäen tehokkaasti ongelmia, joita voi syntyä tavaroiden tulliprosessin aikana
OEM -palvelut
Xi'an TI: n tarjoamat OEM -palvelutterveysBiotechnology Co., Ltd. on merkittäviä etuja
Räätälöity tuotanto:
Asiakkaan tuotemerkki- ja tuotesuunnitteluvaatimusten perusteella käytämme omia tuotantolaitteita, tekniikkaa ja prosesseja räätälöityjen tuotteiden tuotannon saavuttamiseksi. Esimerkiksi urheilun ravitsemuslisäaineiden mukauttaminen, joilla on erityisiä tehosteita kuntobrändeille, ja niiden tuottaminen kaavan, teknisten tietojen, pakkaussuunnittelun jne. Maatilan mukaan.
Laadunvalvonta:
Olemme perustaneet tiukan laadunvalvontajärjestelmän, joka hallitsee tiukasti kaikkia raaka -aineiden hankintojen linkkejä, tuotantoprosessista lopputuotteen tarkastusten varmistamisessa, että tuotteet täyttävät asiakkaiden laatustandardit ja sääntelyvaatimukset sekä takaavat vakaat ja turvallisen laadun.
Brändin luottamuksellisuus:
Suojaa tiukasti asiakasbränditiedot ja liikesalaisuudet yhteistyön aikana ja estä luottamuksellisten tietojen, kuten tuotemerkkien suunnittelun ja kaavan vuotaminen, allekirjoittamalla luottamuksellisuussopimukset ja rajoittamalla sisäisiä henkilöstön käyttöoikeuksia.
Sääntelykonsultointi ja tuki:
Terveystuotteiden alalla tarjoamme asiakkaille sääntelykonsultointipalveluita, auttaen heitä ymmärtämään ja noudattamaan sitä kansallisia ja paikallisia määräyksiä, varmistamalla tuotteiden laillisen ja vaatimustenmukaisen myynnin sekä tarjoamalla ammatillista ohjausta ja tukea tuotteiden rekisteröinnissä, arkistoinnissa ja muissa näkökohdissa. Tarkempia ja yksityiskohtaisempia tietoja voit suoraan ottaa yhteyttä yritykseen kuulemista varten.
Maksutavat

Dvoimakkuusmenetelmät
|
Määrä |
< 25 kg |
< 100 kg |
> 100 kg |
> 1000 kg |
|
Toimitusaika |
3 päivän |
3 päivän |
7 päivän |
15 päivä |
Faq

Suositut Tagit: Silloitettu natriumhyaluronaatti, Kiina silloittuneet natriumhyaluronaattivalmistajat, toimittajat, tehdas
You Might Also Like
Lähetä kysely












